Quelle est l'intégrité de la membrane
Quelle est lastérilefiltre de qualité
lStérilefiltre de grade : fait référence aule filtre est efficacesurface de filtration par centimètre carré dans les conditions technologiques, et peut intercepter 107UFCde (colonieformant
unité) pseudomonas défectueuxBrevundimonas diminuta(ATCC 19146).
stérilefiltres de qualitéinclure:pes/PTFE/pdf/nylon/....
lDéfinition donnée par la société américaine testing matériaux ASTM F838-83 (1993) : le filtre de qualité stérile fait référence au filtre qui répond aux normes suivantes : testez le filtre avec des pseudomonas défectueux par centimètre carré (107cfu), et le liquide en aval est stérile .
lDéfinir s'il s'agit d'un niveau de stérilisation : en fonction de la capacité de fermeture microbienne du filtre, compléter la confirmation de la méthode standard correspondante et la validation du processus.
Pourquoi avoir besoin de faire un test d'intégrité ?
Processus aseptique et exigences de validation lConfirmez la taille correcte des pores du filtre ; lDétecter la fuite du joint torique, bague d'étanchéité ; lConfirmer l'intégrité après la stérilisation.