Équipement de test d'emballage

Il convient aux tests d’intégrité du scellage des emballages pharmaceutiques afin d’empêcher l’humidité, l’oxygène et les micro-organismes de contaminer les produits. Médicaments : en flacon, en sachet, en boîte, ampoules, flacons, cartouches, aiguilles préremplies (PFS), (BFS), (FFS), etc.

Équipement de test d'emballage

Paramètres :

Capteur de pression différentielle	±2 kpa, erreur inférieure ou égale à 0,5 % FS
Résolution de pression différentielle	0,1 pa
Capteur de pression d'essai	Erreur inférieure ou égale à ± 1 % FS
Plage de pression d'essai	{{0}}.1-0.2Mpa /-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0Mpa (facultatif)
Ouverture minimale détectable	2 μm (pour sac IV minimum 5 μm)
Méthode d'affichage	Écran tactile couleur de 10- pouces
Tension	AC100V-240V, 50/60 Hz, puissance inférieure ou égale à 200 W
Poids	Hôte : environ 30kg
Piste d'audit	>=5 années de stockage Plusieurs journaux d'événements, qui peuvent être interrogés en fonction du temps
Gestion des autorités	Connectez-vous avec nom d'utilisateur et mot de passe, autorité de niveau 4, répondez aux exigences FDA 21CFR PART 11
Fonction d'impression	Imprimante intégrée
Enregistrement historique	>=300000 espace de stockage
Sauvegarde des données	Supporte le disque U pour exporter des données
Interface	Ethernet USB RS485 (en option)

Principales caractéristiques :

● Se conformer à l'USP<1207>, normes ASTM F2338 et normes FDA.

● Contrôles non destructifs, haute précision, répétabilité, sensibilité.

● L'instrument est utilisé pour la pression du vide et la détection des différences de décroissance de pression.

● Le taux de fuite peut être automatiquement converti en μm d'ouverture de défaut ;

● Stockage dans une base de données des résultats des tests pour une gestion facile de la qualité ;

● Après avoir défini/sélectionné le programme de test, il suffit d'insérer/retirer manuellement l'échantillon de test.

Avantage:

● Testez automatiquement le débit et modifiez la taille de l'ouverture pendant tout le processus.

● Fonction d'étalonnage automatique du débit de fuite.

● Equipé de fuites standards (flacons de fuite standards, avec certification tierce).

● Avec fonction de piste d'audit.

● La chambre de test est située au-dessus de l'hôte et diverses chambres de test peuvent être fournies selon différents types de produits.

● Y compris la production positive de bouteilles (moules), le taux de fuite standard/la vérification annuelle des fuites, la personnalisation de nouveaux échantillons de moules, le développement et la vérification des paramètres méthodologiques des échantillons, etc.

Application:

Flacon, bagge box, ampoules, flacons, cartouches, aiguilles préremplies (PFS), (BFS), (FFS), etc.